认识新型冠状病毒并做好防护下的临床研究

北京鹤鸣堂医药有限责任公司

新闻资讯

NEWS

2018

认识新型冠状病毒并做好防护下的临床研究

来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2020-02-11 | 854 次浏览 | 分享到:

认识新型冠状病毒并做好防护下的临床研究

新型冠状病毒感染的肺炎疫情给全国人民健康带来严重威胁，科学预防，降低传播风险方能最终控制战胜疾病。

一、什么是冠状病毒？
冠状病毒为不分节段的单股正链RNA病毒，由于病毒包膜上有向四周伸出的突起，形如花冠而得名。冠状病毒有包膜，颗粒呈圆形或椭圆形，经常为多形性，直径50-200mm。

二、新型冠状病毒的传播途径？
1、新型冠状病毒、SARS-CoV的病毒类群都为蝙蝠中的冠状病毒HKU9-1，蝙蝠-中间宿主-人的传播；
2、冠状病毒由动物到人、人与人的路径：接触传播和飞沫传播。
3、主要传播方式是经飞沫传播、接触传播（包括手污染导致的自我接种）以及不同大小的呼吸道气溶胶近距离传播。
4、从现在定义的急性呼吸道传染病推断，近距离飞沫传播应该是主要途径。

三、冠状病毒抵抗力如何？
冠状病毒对热敏感，56℃30分钟、乙醚、75%酒精、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒。氯已定不能有效灭活病毒！

四、什么是飞沫传播？
一般认为直径＞5um的含水颗粒飞沫可以通过一定的距离（一般为1米）进入易感的粘膜表面。由于飞沫颗粒较大，不会长期悬浮在空气中。
（一）呼吸飞沫的产生：
（1）咳嗽、打喷嚏或说话
（2）实施呼吸道侵入性操作，如：吸痰或支气管镜检查，气管插管或是翻身、拍背等刺激咳嗽的过程中和心肺复苏等；通过飞沫传播的病原体：流感病毒、SARS冠状病毒、腺病毒、鼻病毒、支原体、A组链球菌和脑膜炎双球菌（奈瑟菌）等。

五、什么是接触传播？
（一）直接接触：
（1）病原体通过粘膜或皮肤的直接接触传播；
（2）血液或带血体液经粘膜或破损的皮肤进入人体（主要见于病毒的传播）；
（3）直接接触含某种病原体的分泌物引起传播，如疥疮。
（二）间接接触：
传染性病原体通过污染的物体或人的传播肠道传染病的病原体多通过间接接触传播。

六、新型冠状病毒肺炎的早期症状有哪些？如何识别和判断？
一般症状：发热、乏力、干咳、逐渐出现呼吸困难，部分患者起病症状轻微，可无发热。
严重者：急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒、出凝血功能障碍多数患者为中轻症，预后良好，少数患者病情危重，甚至死亡。

七、如何预防冬春季呼吸道传染病？
（1）勤洗手。使用肥皂或洗手液并用流动水洗手，不用污浊的毛巾擦手。双手接触呼吸道分泌物后（如打喷嚏后）应立即洗手。
（2）戴口罩，保持良好的呼吸道卫生习惯。咳嗽或打喷嚏时，用纸巾、毛巾等遮住口鼻，咳嗽或打喷嚏后洗手，避免用手触摸眼睛、鼻或口。
（3）增强体质和免疫力。均衡饮食、适量运动、作息规律，避免产生过度疲劳。
（4）保持环境清洁和通风。每天开窗通风数次，保持室内空气新鲜。
（5）尽量减少到人群密集场所活动，避免接触呼吸道感染患者。
（6）如出现呼吸道感染症状如咳嗽、流涕、发热等，应居家休息，及早就医；

八、新型冠状病毒疫情预防下，如何开展临床试验工作？
（一）根据所在地医院机构疫情期GCP指导原则去执行
如西安交通大学第一附属医院机构指导意见：非重大疾病项目尽量减少入组，保证患者病情可控的情况下推迟来院，尽量电话随访、微信等网络方式随访，如实记录并报告方案违背；监查员与CRC应减少到医院现场办公等；
（二）研究药物
1、保证药物储存安全性和温度是正常监控下的正常范围内；
2、随访发药：因交通限制、疫情期间患者安全、药物安全等问题能否来院随 ⑴可院外使用药物：
（1）选择合适的运输方式邮寄药品；
（2）指导受试者用药；
（3）实时记录保留相关文件证明；
3、需院内使用的药物：
（1）提前预约患者时间、预约相关科室、预约研究者
（2）提醒受试者个人防护
（3）来院检测体温，预检分诊，避免交叉感染
（三）疫情期间不良事件、合并用药的收集
（1）加强与受试者沟通及时收集合并用药
（2）发生不良的医学事件，密切观察治疗、记录；
（3）若居家隔离不作为SAE; 在医院隔离需根据项目进行上报SAE; 普通严重不良事件也及时治疗，及时上报
（四）其他情况：
1、可能会产生较多的PD，做好充分的记录和说明
2、试验物资若被污染，应立即隔离。可消毒后使用的，应立即采取恰当的消毒措施，不可消毒后再利用的，应与申办方沟通后续事宜3.详细记录与受试者的沟通，每次沟通都应有书面的沟通报告，包括沟通的时间、途径，及沟通的内容，并及时反馈至临床试验相关方4.听从研究者/机构安排，尽量减少出入医院次数；与CRA积极沟通，如出现工作分歧联系PM等。

信息来源：药物临床试验网

上一篇：专业的平台集成各方资......

下一篇：钟南山院士最新 10......