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钟南山院士最新 1000 多例新冠肺炎的研究结果
来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2020-02-11 | 687 次浏览 | 分享到:
重磅!钟南山院士最新 1000 多例新冠肺炎研究结果来了!

      2020 年 2 月 9 日,以钟南山院士为通讯作者的新型冠状病毒(2019-nCoV)相关研究终于在 medrxiv 预印本(尚未经过同行审议版本)平台发布。这是迄今为止,参与单位最多(包括湖北、四川、广州、香港、浙江、北京、沈阳、深圳、海南等省市、特别行政区等 30家研究机构),针对患病人群规模最大的研究(一共纳入 1324例受试者,1099例被确诊而且符合要求的有效受试者被纳入分析)。

一、研究目的

      截止 2 月 9 日,31 个省和新疆生产建设兵团的确诊病例已经达到 35982 例(其中重症 6484 例),之前仅仅有小样本(小于 100 例)的临床诊治研究发表,针对新冠肺炎的临床和流行病学特征我们还缺乏明确的认知,急需大规模人群、多中心参与的临床研究进一步了解 2019 NCoV 病毒导致的新冠肺炎的临床特征以指导后续的临终诊治和预防监控。


二、研究方法
(一)诊断标准
      
根据 WHO 临时指南诊断病例。将 2019-nCoV ARD 确诊病例定义为对鼻和咽拭子标本进行高通量测序或实时逆转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)测定的阳性结果;2019-nCoV ARD 的严重程度是根据社区获得性肺炎的国际准则定义;重度和非重度的分类基于美国胸科协会收治诊疗指南。
(二)研究终点
      主要的复合终点是进入重症监护病房(ICU),机械通气或死亡。次要终点包括死亡率,从症状发作到复合终点的时间及其每个组成部分。由于临床观察仍在进行中,因此未将固定时间范围(即 28 天内)应用于这些终点。
(三)中心实验室
      CDC 和武汉病毒研究所,所有检测都送到中心实验室进行确诊性检测。
(四)统计方法

      连续变量采用均值和标准差或中位数和四分位间距(IQR)表示。分类变量分别统计每个类别中的具体计数和百分比。将 Wilcoxon 秩和检验应用于连续变量,卡方检验和 Fisher 精确检验分别用于类别变量。

三、研究结果
(一)人群特征
      1099 例被确诊的受试者分别来之国内 31 个省市的 552 家三甲医院;
(二)临床特征

(1)受试者分布
      2.09% 是医护人员。与野生动物接触的历史,最近到武汉的旅行以及与武汉人的接触的记录分别占患者的 1.18%,31.30% 和 71.80%;武汉市本地居民 483 例(43.95%)。武汉以外地区 26.0% 的患者最近没有去过武汉或与武汉人接触。中位潜伏期为 3.0 天(范围为 0 至 24.0)这个数据比较争议后续估计会处理为报道 95% 的置信区间,或者 4 分位数。

(2)年龄

      中位年龄为 47.0 岁(IQR,35.0 至 58.0),女性为 41.9%。在整个年龄段都诊断出了 2019-nCoV ARD。0.9% 的患者年龄在 15 岁以下。
(3)症状体征

      最常见的症状是发烧(87.9%)和咳嗽(67.7%),而腹泻(3.7%)和呕吐(5.0%)很少见。25.2% 的患者患有至少一种基础疾病(即高血压,慢性阻塞性肺疾病)。入院时疾病分层为:926 例(非重度)和 173 位(重度)两个亚组。重度和非重度肺炎两组之间的年龄差异很大(平均差异为 7.0、95%CI,4.4 至 9.6)。此外,与非严重病例相比,重症病例中任何潜在的疾病明显更为常见(38.2% 对 22.5%,P <0.001)。然而,两组之间的接触史没有显着差异(均P> 0.05)。
(4)实验室和影像学检查发现

      入院时,82.1% 和 36.2% 的患者分别患有淋巴细胞减少症和血小板减少症,总体而言,在 33.7% 的患者中观察到白细胞减少症。大多数患者表现出 C 反应蛋白水平升高,但丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶,肌酸激酶和 D-二聚体水平升高的情况较少见。与非严重病例相比,严重病例具有更显着的实验室异常(即白细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,C 反应蛋白水平升高)(所有 P <0.05);接受胸部 X 线断层扫描的 840 名患者中,有 76.4% 表现为肺炎。胸部计算机断层扫描最常见的表现是毛玻璃样混浊(50.0%)和双侧斑片状阴影(46.0%)。

(5)治疗和并发症
      总体而言,38.0%,6.1%,57.5% 和 35.8% 的患者分别接受氧疗,机械通气,静脉内抗生素和奥司他韦治疗。所有这些疗法都是在严重病例中的发病率明显更高(所有 P <0.05)。与非严重病例相比,更严重的病例接受了机械通气(无创:32.37%vs. 0%,P <0.001;有创:13.87%vs. 0%,P <0.001)。全身性类固醇激素的使用率为 18.6%,严重组的比例高于非严重组(44.5% 比 13.7%,p <0.001)。此外,有 5 例严重者采用了体外膜氧合(ECMO),而非严重者则没有采用(P <0.001);住院期间,最常见的并发症是肺炎(79.1%),其次是 ARDS(3.37%)和休克(1.00%)。与非严重病例相比,严重病例的任何并发症发生率均显着更高(94.8%vs. 72.2%,P <0.001)。

(6)临床预后

      转入 ICU 监护治疗,需要有创通气和死亡的患者比例分别为 5.00%,2.18% 和 1.36%。这相当于达到复合终点的患者 67(6.10%)。


四、研究结论
      本研究表明,仅在就诊时出现 2019-nCoV ARD 的患者中发热的比例为 43.8%,但在住院后发生发烧的比例为 87.9%。15.7% 的病例发生严重肺炎。初次就诊时未见放射学异常,重度和非重度病例分别为 23.9% 和 5.2%,而腹泻很少见。2019-nCoV ARD 的中位潜伏期为 3.0 天,病死率低于 SARS-CoV 和 MERS-CoV。疾病严重程度是独立预测复合终点。 总而言之,2019-nCoV 通过人与人之间的传播引发了疾病的快速传播,潜伏期中位数为 3 天,死亡率较低。 初次就诊时,相当一部分患者没有发烧和放射学异常,而腹泻并不常见。严格及时的流行病学措施对于遏制迅速蔓延至关重要。

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