​北京鹤鸣堂医药有限责任公司

03

04

06

01

02

05

• 海关监管法规咨询
• 药监法规咨询
• 税务法规咨询

• 生物试剂及原材料供应
• 试验用药品及器械供应
• 市场供应信息调研与反馈

• 临床试验用药项目中心化管理
• 单双盲药物管理与发放
• 重包装与二次贴签
• 回收与销毁服务

• 生物试剂海关监管系统对接
• 药物临床试验管理系统
• 参比制剂全流程追溯系统

• 进出口国际运输
• 生物试剂专业仓库
• 专业化物流运输
• GPS轨迹记录
• 全程温度记录

• 进出口国际运输
• 报关报检
• 特殊物品查验
• 关增税代缴
• 进出口文件准备

• 出入境特殊物品卫生检疫管理规定
• 出入境特殊物品生物安全风险分级管理规程
• 中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则
• 中华人民共和国人类遗传资源管理条例
• 出入境特殊物品风险评估操作规程

• 试验药品进出口法规
• 试验器械进出口法规
• 药械国内流通法规
• 管制药品法规

目前承接超过10个以上临床试验项目，涵盖I期至III期各个阶段

超过140家制药企业与研发单位客户资源

为国内的临床试验申办方或CRO公司提供临床试验用药项目管理服务。

包括但不限于：

  -- 临床试验用产品全球采购（药品与器械）

   -- 进出口服务

  -- 报关清关服务

  -- 单双盲药物存储与管理

  -- 临床试验用样品发放

  -- 回收

  -- 代销毁等

超过70家稳定的上游供货渠道