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2018

办理进口药品批件耗时费力?北京国际药品参比制剂服务中心今后可以帮您全程办理啦!
来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2019-12-12 | 1163 次浏览 | 分享到:
      近日,为进一步加快推进仿制药一致性评价工作,规范参比制剂进口通路,为企业发展提供更便捷的服务,在北京市药品监督管理局的关心与指导下,将北京国际药品参比制剂服务中心的服务职能进行了进一步的完善与丰富。经北京市药品监督管理局注册处研究,针对境外参比制剂采购所需要的进口药品批件申请工作,可由北京国际药品参比制剂服务中心接收全国药品生产企业及研发机构的委托,并按国家局2016年发布的120号公告要求,向北京市药品监督管理局进行申请。
      我中心希望通过此项政策的落地,进一步服务全国的药品生产企业和研发机构,有效降低申请企业在资料准备、文件整理、表单填报过程中的差错率,帮助企业不断完善进口药品批件资料准备环节的流程化服务,这也将为企业在后续获得批件后进行药品通关提供了便捷的先决条件。


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张振峰: 18601232150(同微信号)

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