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2018

CDE连续发布多个技术指导原则征求意见稿，涉及化药、生物药、中药等多个方面
来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2019-11-11 | 884 次浏览 | 分享到:
2019年11月8日，CDE连续发布多个技术指导原则征求意见稿，涉及化药、生物药、中药等多个方面，引起行业广泛关注；


 关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知
 关于《生物制品上市后药学变更研究技术指导原则》公开征求意见的通知
 关于公开征求《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》意见的通知
 关于再次公开征求《临床急需药品附条件批准上市技术指导原则》意见的通知
 关于公开征求《已上市药品临床变更技术指导原则》意见的通知
 关于公开征求《已上市中药药学变更研究技术指导原则》意见的通知

原文链接：http://www.cde.org.cn/news.do?method=news_index&frameStr=3

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