服务平台参加北京市药品监督管理局举办的新版《药品管理法》宣贯暨北京市药品注册工作培训班活动

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2018

服务平台参加北京市药品监督管理局举办的新版《药品管理法》宣贯暨北京市药品注册工作培训班活动

来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2019-10-22 | 1126 次浏览 | 分享到:

2019年10月17日，北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台（下称服务平台）应邀参加了北京市药品监督管理局举办的新版《药品管理法》宣贯暨北京市药品注册工作培训班活动。本次培训活动由北京市药品监督管理局主办，北京市药品监督管理局党组成员、副局长梁洪同志进行了开班致辞，国家药品监督管理局的相关老师对《中华人民共和国药品管理法》开展了深入的宣传贯彻工作。
本次大会中，北京国际药品参比制剂服务中心公共服务平台向北京市药品监督管理局汇报介绍了服务平台的运行情况和服务成果。服务平台自2018年3月成立以来，在北京市药品监督管理局的指导下，不断拓展海外合规采购渠道，逐步提升服务能力，大量解决了一致性评价工作中境外参比制剂获取困难的问题，进一步服务了制药行业，降低了企业成本。截至目前，平台已完成咨询服务348家，涉及产品1029个品次，并向需求方提供了全套的合法进口文件，为参比制剂的全流程追溯和规范化管理提供了充分的监管思路和监管工具。

扩展阅读：
“北京国际药品参比制剂服务中心”公共服务平台是由国家药品审评中心、北京市药品监督管理局、北京经济技术开发区管委会三方于2018年3月27日共同支持建立，为开展一致性评价的企业提供境外参比制剂采购服务。平台旨在进一步规范和优化仿制药一致性评价和后续再评价工作中参比制剂的购买流程，实现参比制剂从供应商到订购主体的全流程追溯，保障参比制剂来源真实性和质量可靠性，畅通监管部门和企业沟通的渠道，同时服务制药企业和监管部门的需要。