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2018

第24批参比制剂公示目录中新增洗剂、控释胶囊等6个新剂型
来源: | 作者:医药云端工作室 | 发布时间: 2019-09-17 | 633 次浏览 | 分享到:


近日,国家药监局药品审批中心发布第二十四批化学仿制药参比制剂目录公示,公示日期2019年9月16日~2019年9月27日。此次共有211个品规,涉及118个药品(具体见文末附表)。其中,涉及56个注射剂品规,占比26.54%。
从近期的几批参比制剂来看,新的剂型逐步被纳入进来。第二十一批参比制剂目录首先纳入注射剂、吸入剂和口溶膜剂型,第二十二批参比制剂目录首次纳入贴剂和贴膏剂剂型。
此次第二十四批增加了6个新的剂型,包括洗剂、鼻用制剂、眼膏剂,控释胶囊剂、凝胶剂、细粒剂,相信随着一致性评价的开展,会有更多的剂型纳入的参比制剂目录当中。从参比制剂的纳入可以看出企业的一致性评价或仿制药剂型热点产品,吸入剂、口溶膜、贴剂和贴膏剂有望成为国内制剂新热点。


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