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国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)的通告
来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2019-08-28 | 4704 次浏览 | 分享到:

国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)的通告

(2019年 第56号)

经国家药品监督管理局仿制药质量与疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第二十二批)。

特此通告。

国家药监局

2019年8月19日


附件

仿制药参比制剂目录(第二十二批)

序号

药品通用名称

英文名称/商品名

规格

剂型

持证商

备注1

备注2

22-1               

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

50ml:10g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

 

22-2               

丙氨酰谷氨酰胺注射液

Alanyl Glutamine Injection/ Dipeptiven(力太)

100ml:20g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

 

22-3               

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-4               

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

2ml:1mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

22-5               

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

5ml:2.5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-6               

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /ALFENTA

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-7               

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection /RAPIFEN

10ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国、英国)

22-8               

盐酸阿芬太尼注射液

Alfentanil Hydrochloride Injection/Rapifen Intensive Care

1ml:5mg(以阿芬太尼计)

注射剂

Piramal Critical Care Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-9               

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets /AZILVA

20mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-10           

阿齐沙坦片

Azilsartan Tablets /AZILVA

40mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-11           

氨氯地平阿托伐他汀钙片

Amlodipine Besylate and Atorvastatin Calcium Tablets /CADUET

氨氯地平10mg,阿托伐他汀10mg

片剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-12           

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平3mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-13           

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-14           

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀25mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-15           

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平6mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-16           

奥氮平盐酸氟西汀胶囊

Olanzapine and Fluoxetine Hydrochloride

Capsules/SYMBYAX

奥氮平12mg,氟西汀50mg

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-17           

白消安注射液

Busulfan Injection/BUSULFEX(白舒非)

10ml:60mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-18           

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids 15 and Dipeptides 2 Injection/Glavamin

250ml:33.5g

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟互认上市,上市国德国

22-19           

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids 15 and Dipeptides 2 Injection/Glamin(谷安光)

500ml:67g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

 

22-20           

复方氨基酸(15)双肽(2)注射液

Compound Amino Acids 15 and Dipeptides 2 Injection/Glamin(谷安光)

1000ml:134g

注射剂

Fresenius Kabi Austria GmbH

国内上市的原研药品

 

22-21           

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17 and Glucose11% Injection/Kabiven PI(卡文)

1440ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

 

22-22           

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17 and Glucose11% Injection/Kabiven PI(卡文)

1920ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

 

22-23           

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

Fat Emulsion,Amino Acids17 and Glucose11% Injection/Kabiven PI(卡文)

2400ml

注射剂

Fresenius Kabi AB

国内上市的原研药品

 

22-24           

复方氨基酸注射液(20AA

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%(安平)

500ml:50g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

国内上市的原研药品

 

22-25           

复方氨基酸注射液(20AA

Compound Amino Acid Injection/Aminoplasmal Hepa-10%

1000ml:100g

注射剂

B.Braun Melsungen AG

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-26           

醋酸艾替班特注射液

Icatibant Acetate Solution for Injection in Pre-filled Syringe/Firazyr

3ml:30mg预灌封注射器

注射剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-27           

苯丁酸钠散/颗粒

Sodium Phenylbutyrate Powder/BUPHENYL

3GM/TEASPOONFUL

940mg/g

散剂/颗粒剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-28           

苯丁酸钠片

Sodium Phenylbutyrate Tablets/BUPHENYL

500mg

片剂

Horizon Therapeutics, LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-29           

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible Tablets/ABILIFY

15mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-30           

阿立哌唑口崩片

Aripiprazole Orodispersible Tablets/ABILIFY

30mg

片剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-31           

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml

50ml:50mg

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-32           

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml

150ml:150mg

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-33           

阿立哌唑口服溶液

Aripiprazole Oral Solution/ABILIFY

1mg/ml

480ml:480mg

口服溶液剂

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-34           

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

300mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-35           

阿立哌唑长效肌肉注射剂

Aripiprazole Powder and Solvent for Prolonged-release Suspension for Injection/Abilify Maintena

400mg

注射剂

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-36           

盐酸阿那格雷胶囊

Anagrelide Hydrochloride Capsules/AGRYLIN

EQ 0.5MG BASE

胶囊剂

Shire Development LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-37           

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/12.5mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-38           

奥美沙坦酯氢氯噻嗪片

HYDROCHLOROTHIAZIDE; OLMESARTAN MEDOXOMIL/BENICAR HCT

40mg/25mg

片剂

DAIICHI SANKYO INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-39           

丙戊酸钠口服溶液

Sodium Valproate Liquid/DEPAKINE

200mg/mL

口服溶液剂

Sanofi aventis France

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-40           

丙戊酸钠注射液

Sodium Valproate for intravenous injection/Depacon

5ml:500mg

注射液

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-41           

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%2ML

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-42           

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%5ML

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-43           

硫酸阿托品滴眼液

Atropine Sulfate Ophthalmic Solution, USP 1%

1%15ML

滴眼液

AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-44           

盐酸氨溴索口腔喷雾溶液

Ambroxol Hydrochloride Oral Spray /AMBROSPRAY 5%

5%50MG/GSPR 13ML10mg/喷;5%50MG/GSPR 25ML10mg/喷;

口腔喷雾溶液剂

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国捷克)

22-45           

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE ORAL TABLET/NESINA

EQ

6.25MG

BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-46           

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

C18H21N5O2,12.5mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

 

22-47           

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLETs/NESINA(尼欣那)

C18H21N5O2,25mg

片剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

 

22-48           

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

10mg/5ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-49           

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

20mg/10ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市,上市国法国

22-50          2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

50mg/25ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-51          2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

50MG/25ML2MG/ML

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-52          2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin Hydrochloride Injection/FARMORUBICINE

200mg/100ml

注射剂

PFIZER HOLDING FRANCE S.C.A.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-53          2

盐酸表柔比星注射液

Epirubicin hydrochloride injection/ELLENCE

200MG/100ML2MG/ML

注射剂

PFIZER INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-54          2

达比加群酯胶囊

Dabigatran etexilate mesylate capsules /PRADAXA

EQ 75MG BASE

胶囊剂

Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-55          2

达比加群酯胶囊

Dabigatran Etexilate Capsules /Pradaxa

75mg

胶囊剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-56          2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR

0.5MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-57          2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR

1MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-58          2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR

2MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-59          2

阿普唑仑缓释片

Alprazolam extended-release tablets/XANAX XR

3MG

片剂

(缓释片)

Pharmacia & Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-60          2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

200MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-61          2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

400MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-62          2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

600MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-63          2

醋酸艾司利卡西平片

Eslicarbazepine acetate tablets/APTIOM

800MG

片剂

Sunovion Pharmaceuticals Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-64          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

1mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-65          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

1mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-66          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

2mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-67          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

2mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-68          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

3mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-69          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Imnovid

3mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-70          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/Pomalyst

4mg

胶囊

CELGENE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-71          2

泊马度胺胶囊

Pomalidomide capsules/ Imnovid

4mg

胶囊

Celgene Europe Ltd.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-72          2

泊沙康唑注射液

Posaconazole Injection/NOXAFIL

300MG/16.7ML18MG/ML

注射液

MERCK SHARP DOHME

未进口原研药品

美国橙皮书

22-73           

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets/NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

国内上市的原研药品

 

22-74           

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

22-75           

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan Monobenzoate Tablets/Maxalt

5mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰)

22-76           

苯甲酸利扎曲普坦片

Rizatriptan  Monobenzoate Tablets/Maxalt

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-77           

苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片

Rizatriptan  Monobenzoate Oral Disintegrating Tablets/Maxalt-MLT

10mg

片剂

Merck And Co Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-78           

阿哌沙班片

Apixaban Tablets/Eliquis

5mg

片剂

BRISTOL MYERS SQUIBB CO PHARMACEUTICAL RESEARCH INSTITUTE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-79           

双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊

Diclofenac Sodium Dual Release Enteric-coated Capsules/Difene(戴芬)

75mg

胶囊剂

Temmler Werke GmbH /Aenova IP GmbH

国内上市的原研药品

 

22-80           

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍500 mg

片剂

Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH

国内上市的原研药品

 

22-81           

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin Hydrochloride Tablets/ Trajenta Duo(欧双宁)

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍850 mg

片剂

Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH

国内上市的原研药品

 

22-82           

利格列汀二甲双胍片

Linagliptin and Metformin hydrochloride tablets/Jentadueto

每片含利格列汀2.5 mg与盐酸二甲双胍1000mg mg

片剂

Boehringer Ingelheim Schweiz GmbH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-83           

苯丁酸氮芥片

Chlorambucil Tablets/Leukeran(留可然)

2mg

片剂

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

国内上市的原研药品

 

22-84           

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1%30mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-85           

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1%50mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-86           

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

1.5%30mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-87           

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

2%20mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-88           

盐酸甲哌卡因注射液

Mepivacaine Hydrochloride Injection /Carbocain

2%50mL

注射剂

Hospira Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-89           

注射用奥美拉唑钠

Omeprazole Sodium for Injection/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-90           

注射用奥美拉唑钠(静脉滴注)

Omeprazole Sodium for InjectionIntravenous Infusion/洛赛克

40mg(以奥美拉唑计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-91           

注射用艾司奥美拉唑钠

Esomeprazole Sodium For Injection

40mg (按C17H19N3O3S计)

注射剂

阿斯利康制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-92           

地塞米松棕榈酸酯注射液

Dexamethasone Palmitate Injection/多力生

1ml:4mg(以地塞米松棕榈酸酯计)

注射剂

Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

国内上市的原研药品

 

22-93           

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Dispersible Tablets/Carbaglu

200mg

片剂

Orphan Europe SARL

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-94           

卡谷氨酸片

Carglumic Acid Tablet For Oral Suspension/CARBAGLU

200MG

片剂

ORPHAN EUROPE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-95           

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/ZOMETA

EQ 4MG BASE/100ML

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-96           

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/Zometa

4mg:100ml

注射剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-97           

唑来膦酸注射液

Zoledronic Acid Injection/ゾメタ(ZOMETA

4mg/100mL

注射剂

ノバルティスファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-98           

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

 

22-99           

恩格列净片

Empagliflozin Tablets /Jardiance(欧唐静)

25mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

 

22-100       

二甲双胍维格列汀片(II

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets II/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍850mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

22-101       

二甲双胍维格列汀片(III

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets III/Eucreas(宜合瑞)

每片含盐酸二甲双胍1000mg和维格列汀50mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

22-102       

二甲双胍维格列汀片(I

Metformin Hydrochloride and Vildagliptin

Tablets/Galvumet

50mg维格列汀和500mg盐酸二甲双胍

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

未进口原研药品

瑞士上市

22-103       

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte

Injection/Volulyte 6 % Infusionslösung

250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

(上市国德国)

22-104       

羟乙基淀粉130/0.4电解质注射液

Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Electrolyte

Injection/Volulyte 6 % Infusionslösung

500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市

(上市国德国)

22-105       

度他雄胺软胶囊

Dutasteride Soft Capsules/Avodart(安福达)

0.5mg

胶囊剂

GlaxoSmithKline Ireland Limited

国内上市的原研药品

 

22-106       

注射用多种维生素(12

Multivitamin for Injection 12/Cernevit(施尼维他)

5ml/

注射剂

Baxter S.A.

国内上市的原研药品

 

22-107       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

75mL:26.25gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-108       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

75mL:24gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-109       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

50mL:17.5gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-110       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

50mL:16gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-111       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

20mL:6.4gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-112       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

125mL:43.75gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-113       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

125mL:40gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-114       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

100mL:35gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-115       

碘佛醇注射液

Ioversol Injection/Optiray(安射力)

100mL:32gI

注射剂

Liebel-Flarsheim Canada Inc.

国内上市的原研药品

 

22-116       

恩曲他滨替诺福韦片

Emtricitabine and tenofovir disoproxil fumarate tablets/Truvada(舒发泰)

200mg的恩曲他滨,300mg的富马酸替诺福韦二吡呋酯

片剂

Gilead Sciences Inc.

国内上市的原研药品

 

22-117       

恩替卡韦口服溶液

Entecavir oral solution/BARACLUDE

0.05 MG/ML210ML

口服溶液剂

BRISTOL MYERS SQUIBB

未进口原研药品

美国橙皮书

22-118       

福多司坦口服溶液

Fudosteine oral solution/Cleanal

80mg/ml500ml

口服溶液剂

Dojin Iyaku-Kako Co.,Ltd

未进口原研药品

日本橙皮书

22-119       

注射用福沙匹坦双葡甲胺

Fosaprepitant Dimeglumine for Injection/EMEND

EQ 150MG BASE/VIAL

注射剂

MERCK AND CO INC/MERCK SHARP & DOHME CORP.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-120       

富马酸丙酚替诺福韦片

Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets/--

25mg(以丙酚替诺福韦计)

片剂

Gilead Sciences International Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-121       

聚普瑞锌颗粒

Polaprezinc Granules /Promac

150mg/g

颗粒剂

ゼリア新株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-122       

氟维司群注射液

Fulvestrant Injection/Faslodex(芙仕得)

5ml:0.25g

注射剂

AstraZeneca UK Limited

国内上市的原研药品

 

22-123       

钆塞酸二钠注射液

Gadoxetic Acid Disodium Injection/Primovist(普美显)

10ml预装玻璃注射器,每1ml中含钆塞酸二钠181.43mg

注射剂

Bayer Vital GmbH

国内上市的原研药品

 

22-124       

注射用更昔洛韦

Ganciclovir for Injection/Cymevene(赛美维)

0.5

注射剂

Roche Pharma Schweiz AG(原Roche

Pharma Schweiz Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-125       

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

5mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

 

22-126       

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/Brintellix(心达悦)

10mg(以C18H22N2S计)

片剂

H.Lundbeck A/S

国内上市的原研药品

 

22-127       

氢溴酸伏硫西汀片

Vortioxetine Hydrobromide Tablets/TRINTELLIX

EQ 20MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-128       

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM(多它灵)

377mg/ml10ml15ml20ml/瓶)

注射剂

Guerbet

国内上市的原研药品

 

22-129       

钆特酸葡胺注射液

Gadoteric Acid Meglumine Salt Injection/DOTAREM

0.5 mmol/ml15ml20ml/预充注射器)

注射剂

Guerbet

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国)

22-130       

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

500MG/100ML

5MG/ML

注射剂

HQ SPECIALITY

PHARMA LLC/

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-131       

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1000MG/100ML

10MG/ML

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-132       

左乙拉西坦氯化钠注射液

Levetiracetam in Sodium Chloride Injection

1500MG/100ML

15MG/ML

注射剂

HQ SPECIALITY PHARMA LLC /

MYLAN INSTITUTIONAL LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-133       

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

1ml100mg

注射剂

株式会社

未进口原研药

日本上市

22-134       

硫酸阿米卡星注射液

Amikacin Sulfate injection/Nichiiko

2ml200mg

注射剂

株式会社

未进口原研药

日本上市

22-135       

磺达肝癸钠注射液

Fondaparinux sodium injection/ARIXTRA

0.5ml:2.5mg

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

国内上市的原研药品

 

22-136       

甲苯磺酸索拉非尼片

Sorafenib Tosylate tablet/NEXAVAR

多吉美

200mg

片剂

Bayer AG

国内上市的原研药品

 

22-137       

卡贝缩宫素注射液

Carbetocin injection/Duratocin

(巧特欣)

1ml:100μg

注射剂

Ferring Arzneimittel GmbH

国内上市的原研药品

 

22-138       

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

40mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

 

22-139       

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

125mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

 

22-140       

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

Methylprednisolone Sodium Succinate for injection/Solu-Medrol

500mg

注射剂

Pfizer SA

国内上市的原研药品

 

22-141       

伏林司他胶囊

Vorinostat capsule/ZOLINZA

100mg

胶囊剂

MERCK AND CO INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-142       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.1MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-143       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.2MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-144       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.4MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-145       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.6MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-146       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /FENTORA

EQ 0.8MG BASE

片剂

CEPHALON INC

未进口原研药

美国橙皮书

22-147       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

100µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-148       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

200µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

 

欧盟上市

22-149       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

400µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-150       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

600µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-151       

枸橼酸芬太尼口腔黏膜贴片/枸橼酸芬太尼口腔贴片

Fentanyl buccal tablets /EFFENTORA

800µg

片剂

Teva B.V.

未进口原研药

欧盟上市

22-152       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:80gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-153       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:60gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-154       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

200ml:50gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-155       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:40gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-156       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

100ml:30gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-157       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

75ml:30gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-158       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:20gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-159       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:15gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-160       

碘美普尔注射液

Iomeprol Injection

50ml:12.5gI

注射剂

上海博莱科信谊药业有限责任公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-161       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

10ml: 3gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-162       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml: 6gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-163       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml:15gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-164       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml:22.5gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-165       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:30gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-166       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

20ml:7gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-167       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

50ml: 17.5gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-168       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

75ml: 26.25gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-169       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

100ml:35gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-170       

碘海醇注射液

Iohexol Injection/欧乃派克

200ml: 70gI

注射剂

通用电气药业(上海)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-171       

米力农注射液

Milrinone Injection/Corotrope

10mg/10ml

注射剂

Sanofi-Aventis France

未进口原研药品

欧盟上市(上市国法国,产地法国)

22-172       

米力农葡萄糖注射液

Milrinone and Glucose Injection

EQ 20mg base/100ml

EQ 0.2mg base/ml

注射剂

Baxter Healthcare Corp

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-173       

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

7mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-174       

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

14mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-175       

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

21mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-176       

盐酸美金刚缓释胶囊

Memantine Hydrochloride Sustained-release Capsules/Namenda XR

28mg

胶囊剂

Forest Laboratories LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-177       

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN(克必信)

0.5g

注射剂

Cubist Pharmaceuticals, LLC.

国内上市的原研药品

 

22-178       

注射用达托霉素

Daptomycin for Injection/CUBICIN

350mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-179       

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品

 

22-180       

氟康唑氯化钠注射液

Fluconazole and Sodium Chloride Injection/Diflucan(大扶康)

100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g

注射剂

Pfizer Holding France

国内上市的原研药品

 

22-181       

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops/Vigamox(维莫思)

C21H24FN3O4计,5ml:25mg 0.5%,w/v

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

 

22-182       

盐酸莫西沙星滴眼液

Moxifloxacin Hydrochloride Eye Drops

C21H24FN3O4计,3ml:15mg 0.5%,w/v

眼用制剂

Novartis pharmaceuticals Corporation

国内上市的原研药品

 

22-183       

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.3ml3075AxaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

22-184       

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.4ml4100AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

22-185       

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.6ml6150AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

22-186       

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

0.8ml8200AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

22-187       

那屈肝素钙注射液

Nadroparin Calcium Injection/Fraxiparine(速碧林)

1.0ml10250AXaIU

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited/Laboratoire GlaxoSmithKline

国内上市的原研药品

 

22-188       

注射用替考拉宁

Teicoplanin for Injection/Targocid(他格适)

200mg

注射剂

Sanofi S.p.A

国内上市的原研药品

 

22-189       

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox

200mg/100ml2mg/ml

注射剂

Pharmacia and Upjohn

未进口原研药品

美国橙皮书

22-190       

利奈唑胺葡萄糖注射液

Linezolid and Glucose Injection /Zyvox(斯沃)

300ml:利奈唑胺600mg与葡萄糖13.7g

注射剂

Pfizer AS

国内上市的原研药品

 

22-191       

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

75mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

 

22-192       

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

100mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

 

22-193       

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE(爱博新)

125mg

胶囊剂

Pfizer Limited

国内上市的原研药品

 

22-194       

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine(米开民)

50mg

注射剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

 

22-195       

注射用米卡芬净钠

Micafungin Sodium for Injection/Mycamine

100mg

注射剂

Astellas Pharma US Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-196       

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

50 ug/

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-197       

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Fluticasone Propionate Inhaled Aerosol/Flixotide(辅舒酮)

125 ug/

吸入气雾剂

GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-198       

丙酸氟替卡松吸入气雾剂

Flixotide 250 micrograms Evohaler

250ug/

吸入气雾剂

Glaxo Wellcome UK Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地西班牙、法国)

22-199       

丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

Fluticasone Propionate Nasal Spray/Flixonase(辅舒良)

0.05%50 ug/喷)

鼻喷雾剂

GlaxoSmithKline,S.A.

国内上市的原研药品

 

22-200       

糠酸氟替卡松鼻用喷雾剂

Fluticasone Furoate Nasal Spray/Avamys(文适)

每喷含糠酸氟替卡松27.5微克

喷雾剂

Glaxo Group Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-201       

马来酸茚达特罗吸入粉雾剂

Indacaterol Maleate Powder for Inhalation/Onbrez(昂润)

150 ug(以C24H28N2O3计)

粉雾剂

Novartis Europharm Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-202       

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

50mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

 

22-203       

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

100mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

 

22-204       

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

150mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

 

22-205       

拉考沙胺片

Lacosamide Tablets/VIMPAT(维派特)

200mg

片剂

UCB Pharma SA

国内上市的原研药品

 

22-206       

地氯雷他定口服溶液

Desloratadine oral solution/ Aerius/Azomyr Neoclarityn

0.5mg/ml

口服溶液剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-207       

盐酸可乐定缓释片

Clonidine hydrochloride extended-release tablets/KAPVAY

0.1mg

片剂

Concordia Pharmaceuticals Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-208       

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA(百泌达)

10μg0.25mg/ml,2.4ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

22-209       

艾塞那肽注射液

Exenatide Injection/BYETTA(百泌达)

5μg0.25mg/ml,1.2ml/支)

注射剂

AstraZeneca AB

国内上市的原研药品

 

22-210       

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/ Sandostatin(善宁)

1ml:0.1mg

注射剂

Novartis Pharm Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

22-211       

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.05mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-212       

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:1mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-213       

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

1ml:0.5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-214       

醋酸奥曲肽注射液

Octreotide Acetate Injection/SANDOSTATIN

5ml:5mg

注射剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-215       

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

5mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-216       

盐酸羟吗啡酮片

Oxymorphone hydrochloride tablets/OPANA

10mg

片剂

ENDO PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-217       

盐酸羟吗啡酮缓释片

oxymorphone hydrochloride extended-release tablets

40mg

片剂

IMPAX LABORATORIES INC

美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-218       

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

4mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-219       

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

8mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-220       

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride extended-release tablets /JURNISTA

16mg

片剂

v

未进口原研药品

欧盟上市

22-221       

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

32mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-222       

盐酸氢吗啡酮缓释片

Hydromorphone hydrochloride Prolonged-release tablets /JURNISTA

64mg

片剂

Janssen-Cilag SPA/

Janssen-Cilag GmbH/

Janssen-Cilag A/S

未进口原研药品

欧盟上市

22-223       

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON(费蒙格)

80mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品

 

22-224       

注射用醋酸地加瑞克

Degarelix Acetate for Injection /FIRMAGON(费蒙格)

120mg(按地加瑞克(C82H103N18O16Cl)计算)

注射剂

Ferring Pharmaceuticals A/S

国内上市的原研药品

 

22-225       

肠内营养乳剂(TPF-D

Enteral Nutritional EmulsionTPF-D/ Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

22-226       

肠内营养乳剂(TPF-D

Enteral Nutritional EmulsionTPF-D/ Fresubin Diabetes(瑞代)

500ml/

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

22-227       

肠内营养乳剂(TPF-D

Enteral Nutritional EmulsionTPF-D/ Fresubin Diabetes(瑞代)

1000ml/

口服乳剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

国内上市的原研药品

 

22-228       

注射用盐酸美法仑

Melphalan Hydrochloride for Injection/EVOMELA(迈维宁)

50mg

注射剂

Spectrum Pharmaceuticals, Inc.

国内上市的原研药品

 

22-229       

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium for Injection/ISOVORIN

25mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

日本上市

22-230       

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin Calcium for Injection/Fusilev

50mg

注射剂

ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-231       

注射用左亚叶酸钙

Levofolinate Calcium for Injection/ISOVORIN

100mg

注射剂

Pfizer Japan

未进口原研药品

日本上市

22-232       

注射用左亚叶酸钙

Levoleucovorin Calcium for Injection/Fusilev

175mg

注射剂

ACTAVIS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-233       

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

2.5ml25mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-234       

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

5ml50mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-235       

左亚叶酸钙注射液

Calcium Levofolinate Injection/ISOVORIN

17.5ml175mg

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-236       

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for Injection/Khapzory

175mg

注射剂

Spectrum PharmaceuticasInc/ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-237       

注射用左亚叶酸

Levoleucovorin for Injection/Khapzory

300mg

注射剂

Spectrum PharmaceuticasInc/ACROTECH BIOPHARMA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-238       

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection /Levofolic

1ml:50ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-239       

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection/Levofolic

4ml:200ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-240       

左亚叶酸注射液

Levofolinic acid Injection/Levofolic

9ml:450ml

注射剂

Medac GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(产地德国)

22-241       

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Recalbon

1mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-242       

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

1mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-243       

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Recalbon

50mg

片剂

小野药品工业株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-244       

米诺膦酸片

Minodronic acid Tablets/Bonoteo

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-245       

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/BETMIGA(贝坦利)

25mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

 

22-246       

米拉贝隆缓释片

Mirabegron Sustained-release Tablets/BETMIGA(贝坦利)

50mg

片剂

Astellas Pharma Europe B.V.

国内上市的原研药品

 

22-247       

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

3mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

22-248       

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

6mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

22-249       

帕利哌酮缓释片

Paliperidone Extended-Release Tablets/INVEGA(芮达)

9mg

片剂

Janssen-Cilag International NV

国内上市的原研药品

 

22-250       

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex(达力士)

0.005%15g0.75mg

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

 

22-251       

卡泊三醇软膏

Calcipotriol Ointment/Daivonex(达力士)

0.005%30g1.50mg

软膏剂

LEO Pharma A/S

国内上市的原研药品

 

22-252       

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic(米芙)

180mg

片剂

Novartis Pharma GmbH

国内上市的原研药品

 

22-253       

麦考酚钠肠溶片

Mycophenolate Sodium Enteric-coated tablets/Myfortic

360mg

片剂

Novartis Pharmaceuticals Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-254       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/ Enantone(抑那通)

1.88mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

 

22-255       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection / Enantone(抑那通)

3.75mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

 

22-256       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection

11.25mg

注射剂

Takeda Pharmaceutical Company Limited

国内上市的原研药品

 

22-257       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT/LUPRON

DEPOT-PED

7.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-258       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT-PED

15mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-259       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT

22.5mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-260       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT/LUPRON

DEPOT-PED

30mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-261       

注射用醋酸亮丙瑞林微球

Leuprorelin Acetate Microspheres for Injection/LUPRON

DEPOT

45mg

注射剂

ABBVIE ENDOCRINE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-262       

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-263       

注射用吗替麦考酚酯

Mycophenolate Mofetil for Injection /CELLCEPT

500mg

注射剂

ROCHE PALO ALTO LLC

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地德国)

22-264       

复方氨基酸注射液(17AA-

Compound Amino Acids Injection17AA-/MORIHEPAMIN

500mL:37.925g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-265       

复方氨基酸注射液(18AA-

Compound Amino Acids Injection18AA-/NEOAMIYU

200mL:12.250g(总氨基酸)

注射剂

广州绿十字制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-266      2

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算 2ml:200mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品

 

22-267      2

舒更葡糖钠注射液

Sugammadex Sodium Injection/BRIDION(布瑞亭)

按舒更葡糖钠活性实体与单-羟基舒更葡糖钠活性实体的总量计算 5ml:500mg

注射剂

Merck Sharp & Dohme Limited

国内上市的原研药品

 

22-268       

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

500mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品

 

22-269       

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol/Foznol

250mg

片剂

Shire Pharmaceutical Contracts Ltd

未进口原研药品

欧盟上市(产地英国)

22-270       

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

750mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品

 

22-271       

碳酸镧咀嚼片

Lanthanum Carbonate Chewable Tablets/Fosrenol(福斯利诺)

1000mg

片剂

Shire Pharmaceuticals Ireland Limited

国内上市的原研药品

 

22-272       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta(双加)

每片含替米沙坦 80mg 与苯磺酸氨氯地平 5mg(按照氨氯地平计算)

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

国内上市的原研药品

 

22-273       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/5mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-274       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 5MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-275       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

40mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-276       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;40MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-277       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/Twynsta

80mg/10mg

片剂

Boehringer Ingelheim International GmbH

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-278       

替米沙坦氨氯地平片

Telmisartan and Amlodipine Tablets/TWYNSTA

EQ 10MG BASE;80MG

片剂

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-279       

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa(萌尔夫)

2μg/g

10g×1/盒)

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

 

22-280       

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa(萌尔夫)

2μg/g

30g×1/盒)

软膏剂

TEIJIN PHARMA LIMITED

国内上市的原研药品

 

22-281       

他卡西醇软膏

Tacalcitol Ointment/Bonalfa

20μg/g

10g×1/盒)

软膏剂

帝人ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-282       

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium cromoglicate solution for inhalation/ LOMUDAL

2ml: 20mg

吸入用溶液剂

SANOFI

未进口原研药品

欧盟上市(产地法国)

22-283       

吸入用色甘酸钠溶液

Sodium cromoglicate solution for inhalation/Intal

2ml: 20mg

吸入用溶液剂

サノフィ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-284       

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

100mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-285       

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets /WELLBUTRIN SR/ZYBAN

150mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-286       

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

150mg

片剂(缓释片)

Valeant International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-287       

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride sustained-release tablets/WELLBUTRIN SR

200mg

片剂(缓释片)

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

美国橙皮书

22-288       

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/WELLBUTRIN XL

300mg

片剂(缓释片)

Valeant International Barbados SRL

未进口原研药品

美国橙皮书

22-289       

盐酸安非他酮缓释片

Bupropion hydrochloride extended-release tablets/FORFIVO XL

450mg

片剂(缓释片)

Alvogen Group Holdings LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-290       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

20mg/20ml1mg/ml

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-291       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

1mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-292       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

20mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-293       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

50mg/20ml2.5mg/ml

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-294       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

2.5mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-295       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

50mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-296       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

100mg/20ml5mg/ml

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-297       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

5mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-298       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

100mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-299       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

200mg/20ml10mg/ml

注射剂

United Therapeutics Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-300       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/REMODULIN

10mg/ml,装量20ml

注射剂

United Therapeutics Europe Ltd /Ferrer Internacional, S.A.

未进口原研药品

欧盟上市

22-301       

曲前列尼尔注射液

Treprostinil Injection/TREPROST

200mg,装量20ml

注射剂

持田製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-302       

乳果糖口服溶液

Lactulose Oral Solution/Duphalac(杜密克)

667mg/ml

200ml/

15ml/

口服溶液剂

Abbott Healthcare Products B.V.

国内上市的原研药

 

22-303       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-304       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

1mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-305       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-306       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-307       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

2mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-308       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Mylan Institutional LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-309       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市

22-310       

注射用盐酸瑞芬太尼

Remifentanil Hydrochloride for Injection/Ultiva

5mg(以C20H28N2O5计)

注射剂

ヤンセンファマ株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-311       

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

 

22-312       

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计100mg(沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

 

22-313       

沙库巴曲缬沙坦钠片

Sacubitril Valsartan Sodium Tablets/Entresto(诺欣妥)

以沙库巴曲缬沙坦计200mg(沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药

 

22-314       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/ THALED

25mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-315       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/ THALED

50mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-316       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/Thalidomide Celgene

50mg

胶囊剂

Celgene Europe BVNetherlands

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-317       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

50mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-318       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/
THALED

100mg

胶囊剂

藤本製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-319       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

100mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-320       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

150mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-321       

沙利度胺胶囊

Thalidomide Capsules/THALOMID

200mg

胶囊剂

Celgene Corporation

未进口原研药品

美国橙皮书

22-322       

吡非尼酮片

Pirfenidone Tablets/Pirespa

200mg

片剂

義製薬株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-323       

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/
FUTHAN

10mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-324       

注射用甲磺酸萘莫司他

Nafamostat Mesilate For Injection/
FUTHAN

50mg

注射剂

日医工株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-325       

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR

0.002MG/1ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-326       

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR

0.01MG/2ML

注射剂

ABBVIE INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-327       

帕立骨化醇注射液

Paricalcitol Injection/ZEMPLAR(胜普乐)

1ml5μg(装量:1mL

注射剂

Abbvie S.R.L.

国内上市的原研药品

 

22-328       

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release Tablets/--

12.5mg

片剂
(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE INC.

国内上市的原研药品

 

22-329       

盐酸帕罗西汀肠溶缓释片

Paroxetine Hydrochloride Enteric-Coated
Sustained-Release Tablets/--

25mg

片剂
(缓释片)

GLAXOSMITHKLINE INC.

国内上市的原研药品

 

22-330       

齐多拉米双夫定片

Zidovudine and Lamivudine Tablets/Combivir(双汰芝)

每片含拉米夫定150mg和齐多夫定300mg

片剂

ViiV Healthcare UK Limited

国内上市的原研药品

 

22-331       

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷15mg和盐酸替匹嘧啶7.065mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-332       

曲氟尿苷盐酸替匹嘧啶片

Trifluridine and Tipiracil Hydrochloride Tablets/Lonsurf

每片含曲氟尿苷20mg和盐酸替匹嘧啶9.42mg

片剂

大鹏药品工业株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-333       

甲磺酸沙非胺片

Safinamide Methansulfonate Tablets/Xadago

50mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-334       

甲磺酸沙非胺片

Safinamide Methansulfonate Tablets/Xadago

100mg

片剂

Zambon S.p.A.

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-335       

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Sevofrane

(喜保福宁)

250ml/

液体

Maruishi Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-336       

吸入用七氟烷

Sevoflurane for Inhalation/Ultane(悦坦)

100%, 250ml

吸入剂

AbbVie Limited

国内上市的原研药品

 

22-337       

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

100ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品

 

22-338       

异氟烷

Isoflurane/Aerrane(艾思美)

250ml

溶液剂

Baxter Healthcare Corporation

国内上市的原研药品

 

22-339       

前列地尔注射液

Alprostadil Injection/Palux

1ml:5µg

注射剂

製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-340       

前列地尔注射液

Alprostadil Injection/Palux

2ml:10µg

注射剂

製薬株式会社

未进口原研药品

日本上市

22-341       

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML

0.5ml0.5mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-342       

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

1MG/ML

1ml1mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-343       

盐酸氢吗啡酮注射液

Hydromorphone Hydrochloride Injection/DILAUDID

2MG/ML

1ml2mg

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-344       

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ50MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-345       

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ75MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-346       

他喷他多片

Tapentadol

Tablets/NUCYNTA

EQ100MG BASE

片剂

DEPO NF SUB LLC A SUB OF ASSERTIO

THERAPEUTICS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-347       

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL LIPOSOMAL

20MG/10ML2MG/ML

注射剂

JANSSEN RESEARCH AND

DEVELOPMENT LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-348       

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/DOXIL LIPOSOMAL

50MG/25ML2MG/ML

注射剂

JANSSEN RESEARCH AND

DEVELOPMENT LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-349       

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

10ml:20mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市(产地比利时)

22-350       

盐酸多柔比星脂质体注射液

Doxorubicin Hydrochloride Liposome Injection/Caelyx

25ml:50mg

注射剂

Janssen-Cilag International NV

未进口原研药品

欧盟集中上市(产地比利时)

22-351       

去氧孕烯炔雌醇片

Desogestrel and Ethinylestradiol Tablets/Marvelon

(妈富隆)

去氧孕烯0.15mg/炔雌醇0.03mg

片剂

N.V.Organon

国内上市的原研药品

 

22-352       

碳酸司维拉姆片

Sevelamer Carbonate Tablets/Renvela

(诺维乐)

800mg

片剂

Genzyme Europe B.V.

国内上市的原研药品

 

22-353       

依折麦布片

Ezetimibe Tablets/Ezetrol

(益适纯)

10mg

片剂

MSD PHARMA

Singapore Pte. Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-354       

索磷布韦片

Sofosbuvir Tablets/SOVALDI(索华迪)

400mg

片剂

Gilead Sciences
International Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-355       

西他沙星片

Sitafloxacin Tablets /-

50mg

片剂

アステラス製薬株式会社

国内上市的原研药品

 

22-356       

头孢地尼细粒剂

Cefdinir Fine Granules/Cefzon

50mg/0.5g

颗粒剂

AstellasPharma Inc.

未进口原研药品

日本上市

22-357       

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVIDTIMECEF

1.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市(上市国葡萄牙、意大利)

22-358       

注射用头孢地嗪钠

Cefodizime Sodium for Injection/MODIVID TIMECEF

2.0g

注射剂

Sanofi

未进口原研药品

欧盟上市 (上市国葡萄牙、意大利)

22-359       

硝呋太尔阴道片

NIFURATEL VAGINAL TABLETS/MACMIROR(麦咪诺)

250mg

片剂

POLICHEM S.R.L

国内上市的原研药品

 

22-360       

伊曲康唑口服溶液

Itraconazole Oral Solution/Sporanox OS(斯皮仁诺)

150ml:1.5g

口服溶液剂

Janssen-Cilag NV

国内上市的原研药品

 

22-361       

伊曲康唑注射液

Itraconazole Injection/Sporanox(斯皮仁诺)

25ml:0.25g

注射剂

Janssen-Cilag Limited

国内上市的原研药品

 

22-362       

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

 

22-363       

盐酸伊伐布雷定片

Ivabradine Hydrochloride Tablets/CORLENTOR(可兰特)

7.5mg

片剂

Les Laboratoires Servier

国内上市的原研药品

 

22-364       

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.1mg

滴眼剂

Novartis Europharm Ltd

国内上市的原研药品

 

22-365       

曲伏前列素滴眼液

Travoprost Eye Drops/Travatan(苏为坦)

2.5ml:0.075mg

滴眼剂

Alcon Laboratories UK Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-366       

蔗糖铁注射液

Iron Sucrose Injection/Venofer(维乐福)

5ml:100mg铁和1.6g蔗糖

注射剂

Vifor International Inc.

国内上市的原研药品

 

22-367       

异丙托溴铵吸入气雾剂

Ipratropium Bromide Inhalation Aerosol/Atrovent(爱全乐)

每瓶200揿,每揿含21μg(以C20H30BrNO3·H2O计)或20μg(以C20H30BrNO3计);14.6g5.46mg(以C20H30BrNO3·H2O计)

吸入气雾剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

 

22-368       

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:500μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

 

22-369       

吸入用异丙托溴铵溶液

Ipratropium Bromide Solution for Inhalation/Atrovent(爱全乐)

2ml:250μg

吸入用溶液剂

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

国内上市的原研药品

 

22-370       

注射用磷酸特地唑胺

Tedizolid Phosphate For Injection/Sivextro(赛威乐)

200mg

注射剂

BAYER SOUTH EAST ASIA PTE LTD

国内上市的原研药品

 

22-371       

磷酸特地唑胺片

Tedizolid Phosphate Tablets/Sivextro(赛威乐)

200mg

片剂

BAYER SOUTH EAST ASIA PTE LTD

国内上市的原研药品

 

22-372       

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

0.25g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-373       

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

1g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-374       

注射用头孢曲松钠

Ceftriaxone Sodium for Injection/ROCEPHIN

2g

注射剂

Roche Products Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国)

22-375       

伊曲茶碱片

Istradefylline Tablets/NOURIAST

20mg

片剂

酵キリン株式会社/和キリン株式会社

未进口原研药品

日本橙皮书

22-376       

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules/DEXILANT

30mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-377       

右兰索拉唑肠溶胶囊

Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules/DEXILANT

60mg

胶囊剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-378       

伊立替康脂质体注射液

Irinotecan liposome injection/ONIVYDE™

EQ 43MG BASE/10MLEQ 4.3MG BASE/ML

注射剂

IPSEN BIOPHARMACEUTICALS INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-379       

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

2.5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

22-380       

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

5mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

22-381       

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

7.5mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-382       

依维莫司片

Everolimus Tablets/Afinitor(飞尼妥)

10mg

片剂

Novartis Pharma Schweiz AG

国内上市的原研药品

 

22-383       

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

30mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

 

22-384       

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

60mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

 

22-385       

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

90mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

 

22-386       

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/ARCOXIA(安康信)

120mg

片剂

Merck Sharp & Dohme B.V.

国内上市的原研药品

 

22-387       

盐酸格拉司琼注射液

Granisetron Hydrochloride injection

1mg/ml1ml

注射剂

FRESENIUS KABI USA LLC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-388       

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection /CEFOXITIN

1g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-389       

注射用头孢西丁钠

Cefoxitin Sodium for Injection/ CEFOXITIN

2g(按C16H17N3O7S2计)

注射剂

ACS DOBFAR SPA

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-390       

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/CEFAZOLIN

SODIUM

500mg(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-391       

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium for Injection/CEFAZOLIN

SODIUM

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

HOSPIRA INC

原研撤市,推荐美国上市的国际公认的同种药品

美国橙皮书

22-392       

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.25g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-393       

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

0.5g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-394       

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

1g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-395       

注射用头孢唑林钠

Cefazolin Sodium Pentahydrate for Injection/Cefamezin α

2g(按C14H14N8O4S3计)

注射剂

LTL ファマ株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-396       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-397       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-398       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 10% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID10%

10%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-399       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×100ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-400       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×250ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-401       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-402       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 20% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID20%

20%×1000ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-403       

脂肪乳注射液(C14~24

Fat Emulsion InjectionC14~24/A 30% Intravenous Fat Emulsion /INTRALIPID30%

30%×500ml

注射剂

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH

未进口原研药品

美国橙皮书

22-404       

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-405       

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-406       

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 10%

10%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-407       

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×100ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-408       

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×250ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-409       

/长链脂肪乳注射液(C6-24

Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection/Emulsion zur Infusion/LipovenösMCT 20%

20%×500ml

注射剂

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

未进口原研药品

欧盟上市(上市国德国)

22-410       

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.25g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-411       

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

0.5g(按C15H17N7O5S3计);静脉注射

注射剂

アルフレッサ ファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-412       

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

1g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-413       

注射用头孢美唑钠

Cefmetazole Sodium for Injection/CEFMETAZON

2g(按C15H17N7O5S3计)

注射剂

アルフレッサ ファマ株式会社/第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-414       

盐酸氯哌丁片

Cloperastine Hydrochloride Tablets /HUSTAZOL

10mg

片剂

ニプロES ファマ株式会社

Nipro ES Pharma Co.,Ltd.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-415       

盐酸普萘洛尔口服溶液

Propranolol hydrochloride oral solution/HEMANGEOL

4.28mg/mL(相当于3.75mg普萘洛尔),120mL/

口服溶液剂

PIERRE FABRE

DERMATOLOGIE

未进口原研药品

美国橙皮书

22-416       

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

500mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

22-417       

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/GLUCOPHAGE XR

750mg

片剂(缓释片)

BRISTOL MYERS SQUIBB CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-418       

盐酸二甲双胍缓释片

Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets/Glucophage SR

1000mg

片剂(缓释片)

Merck Serono Ltd

未进口原研药品

英国上市

22-419       

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/EFFEXOR XR

37.5mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-420       

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor XR(怡诺思)

150mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer Healthcare Ireland

国内上市的原研药品

 

22-421       

盐酸文拉法辛缓释胶囊

Venlafaxine Hydrochloride Sustained-Release Capsules/Efexor Depot

225mg(以文拉法辛计)

胶囊剂(缓释胶囊)

Pfizer AB

未进口原研药品

欧盟上市(上市国瑞典)

22-422       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

5mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

 

22-423       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

10mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

 

22-424       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra(艾力达)

20mg

片剂

Bayer Pharma AG/ Bayer AG

国内上市的原研药品

 

22-425       

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon(艾斯能)

4.6mg5cm2

贴剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

 

22-426       

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon(艾斯能)

9.5mg10cm2

贴剂

Novartis Europharm Limited

国内上市的原研药品

 

22-427       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera

5mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

Eli Lilly Japan K.K.

未进口原研药品

日本橙皮书

22-428       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

10mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

 

22-429       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

18mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

 

22-430       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

25mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

 

22-431       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

40mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

 

22-432       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/Strattera(择思达)

60mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

LILLY S.A.

国内上市的原研药品

 

22-433       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

80mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-434       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

100mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-435       

盐酸决奈达隆片

Dronedarone Hydrochloride Tablets/ MULTAQ

400mg(按C31H44N2O5S计)

片剂

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-436       

左氧氟沙星氯化钠注射液

Levofloxacin Injection/CRAVIT

500mg/100ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-437       

左氧氟沙星注射液

Levofloxacin Injection/CRAVIT

500mg/20ml

注射剂

第一三共株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-438       

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit(可乐必妥)

5ml:24.4mg

滴眼剂

参天制药株式会社

国内上市的原研药品

 

22-439       

左氧氟沙星滴眼液

Levofloxacin Eye Drops/Cravit

1.5%5ml

滴眼剂

参天制药株式会社

未进口原研药品

上市国日本

22-440       

洛索洛芬钠凝胶膏

Loxoprofen Sodium Cataplasms/LOXONIN PAP

100mg/

贴膏剂

LEAD CHEMICAL CO.,LTD.

未进口原研药品

上市国日本

22-441       

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 1ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地法国)

22-442       

硫酸特布他林注射液

Terbutaline Sulfate Injection/Bricanyl Injection

0.5mg/ml, 5ml

注射剂

AstraZeneca UK Ltd.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地法国)

22-443       

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

0.63mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-444       

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

0.31mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-445       

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

1.25mg/3ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-446       

盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液

Levosalbutamol Hydrochloride Nebuliser Solution/XOPENEX

1.25mg/0.5ml

吸入用溶液剂

OAK PHARMACEUTICALS INC SUBSIDIARY OF AKORN INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-447       

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR

500MG

片剂(缓释片)

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-448       

左乙拉西坦缓释片

Levetiracetam extended-release tablets/KEPPRA XR

750MG

片剂(缓释片)

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-449       

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR

6.25MG

片剂(缓释片)

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-450       

酒石酸唑吡坦缓释片

Zolpidem tartrate extended-release tablets/AMBIEN CR

12.5MG

片剂(缓释片)

SANOFI AVENTIS US LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-451       

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

国内上市的原研药品

 

22-452       

氧氟沙星滴眼液

Ofloxacin Eye Drops/ Tarivid(泰利必妥)

5ml:15mg

滴眼剂

参天制药(中国)有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化

22-453       

替米沙坦氢氯噻嗪片

Telmisartan and Hydrochlorothiazide Tablets/Micardis HCT

替米沙坦80mg,氢氯噻嗪25mg

片剂

Boehringer Ingelheim

未进口原研药品

美国橙皮书

22-454       

精氨酸布洛芬片

Ibuprofen Arginine Tablets

0.4g

片剂

海南赞邦制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-455       

替普瑞酮胶囊

Teprenone Capsules

50mg

胶囊剂

卫材(中国)药业有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-456       

阿奇霉素片

Azithromycin Tablets/希舒美

0.25g

片剂

辉瑞制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-457       

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

30ml:0.6g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22-458       

布洛芬混悬液

Ibuprofen Suspension/美林

100ml:2g

口服混悬剂

上海强生制药有限公司

经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品

原研地产化品种

22批公示稿中建议与原研进口药品同时发布的未进口原研药品(10个品种,28个品规)

22-459       

泊沙康唑肠溶片

Posaconazole Enteric-coated Tablets NOXAFIL

100mg

片剂

Merck Sharp & Dohme Ltd

未进口原研药品

美国橙皮书

22-460       

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLET/NESINA

EQ

12.5MG

BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-461       

苯甲酸阿格列汀片

ALOGLIPTIN

BENZOATE TABLET/NESINA

EQ 25MG BASE

片剂

TAKEDA PHARMACEUTICALS USA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-462       

左乙拉西坦注射用浓溶液

Levetiracetam Concentrated Solution for Injection/KEPPRA

500MG/5ML 100MG/ML

注射剂

UCB INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-463       

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

75mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-464       

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

100mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-465       

哌柏西利胶囊

Palbociclib Capsules/IBRANCE

125mg

胶囊剂

Pfizer Inc

未进口的原研药品

美国橙皮书

22-466       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

上市国日本

22-467       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-468       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

0.5g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-469       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

上市国日本

22-470       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-471       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

1g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-472       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

2g

注射剂

Bristol-Myers Squibb

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-473       

注射用盐酸头孢吡肟

Cefepime Dihydrochloride for Injectionn /MAXIPIME®

2g

注射剂

HOSPIRA INC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-474       

依维莫司片

Everolimus Tablets/AFINITOR

10mg

片剂

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-475       

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

30mg

片剂

Merck SharpDohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰、英国)

22-476       

依托考昔片

Etoricoxib Tablets/Arcoxia

90mg

片剂

Merck SharpDohme B.V.

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地荷兰、英国)

22-477       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

5mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-478       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

5mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-479       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

10mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-480       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

10mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-481       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Vivanza

20mg

片剂

Bayer Pharma AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-482       

盐酸伐地那非片

Vardenafil Hydrochloride Tablets/Levitra

20mg

片剂

Bayer AG

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-483       

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon

4.6mg/24小时

贴剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-484       

利斯的明透皮贴剂

Rivastigmine transdermal patch/Exelon

9.5mg/24小时

贴剂

Novartis Europharm Limited

未进口原研药品

欧盟集中上市

22-485       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

18mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

22-486       

盐酸托莫西汀胶囊

Atomoxetine Hydrochloride Capsules/STRATTERA

60mg(以托莫西汀碱计)

胶囊剂

ELI LILLY AND CO

未进口原研药品

美国橙皮书

建议发布的第21批公示稿中未发布未进口原研药品共计8个品种(19个品规)

22-487       

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

22-488       

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

150mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

22-489       

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

22-490       

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/20ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

22-491       

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Aspen Pharma Trading Limited

未进口原研药品

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

22-492       

盐酸罗哌卡因注射液

Ropivacaine hydrochloride injection/Naropin

200mg/100ml

注射剂

Fresenius Kabi USA

未进口原研药品

美国橙皮书

22-493       

注射用盐酸苯达莫司汀

Bendamustine Hydrochloride for Injection /Treanda

25mg

注射剂

TEVA Pharmaceuticals USA, Inc.

未进口原研药品

美国橙皮书

22-494       

注射用环磷酰胺

Cyclophosphamide for Injection/Cyclophosphamide

0.5g

注射剂

BAXTER HEALTHCARE CORP

未进口原研药品

美国橙皮书

22-495       

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

5mL:10mg

注射剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-496       

苯磺顺阿曲库铵注射液

Cisatracurium Besylate Injection/Nimbex Preservative Free

20mL:200mg

注射剂

AbbVie Inc

未进口原研药品

美国橙皮书

22-497       

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

0.5g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

22-498       

注射用美罗培南

Meropenem For Injection/Merrem Iv

1g

注射剂

Pfizer Limited

未进口原研药品

美国橙皮书

22-499       

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

2.25g

注射剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-500       

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

Piperacillin And Tazobactam/Zosyn

3.375g

注射剂

WYETH PHARMACEUTICALS LLC

未进口原研药品

美国橙皮书

22-501       

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-

2.5mg/2.5mL

吸入用溶液剂

Glaxo Wellcome UK Ltd

未进口原研药品

欧盟上市

22-502       

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

Salbutamol Sulfate Inhalation Solution/-

1.25mg/2.5mL

吸入用溶液剂

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG

未进口原研药品

欧盟上市

22-503       

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum

500mg

注射剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-504       

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum

2g

注射剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

22-505       

注射用头孢他啶

Ceftazidime for Injection/Fortum

3g

注射剂

GlaxoSmithKline

未进口原研药品

欧盟上市(产地意大利)

参比制剂目录信息修订的品种

22-506       

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

50mg

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

22-507       

酒石酸美托洛尔片

Metoprolol Tartrate Tablets/Seloken

0.1g

片剂

AstraZeneca AB

未进口原研药品

欧盟上市

备注

1.未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等的相关要求开展研究,通用名、剂型等经药典委核准后为准。

2.参比制剂目录公示后,未正式发布的品种将进行专题研究,根据研究结果另行发布。