作为一种还在临床试验阶段的新药,瑞德西韦还不能在临床中广泛使用,但是同情用药制度(compassionate use permission)允许在无药可用的情况下,对患者由于病情严重,生命受到严重威胁的情况下,可以死马当活马医的使用瑞德西韦作为救命措施。这也是在1月下旬第一例美国患者(输入性病例)使用瑞德西韦的起因,也恰恰是这一例患者让大家看到了针对新冠病毒肺炎严重患者救治的希望,直接导致2月初在中国开展瑞德西韦大规模的临床三期双盲试验的立项,注意仅仅是临床双盲试验,并未提及是否开展临床同情用药。
随后还有一例武汉返美的华人患者(输入性病例)也得到了瑞德西韦的同情用药治疗,也得到了良好的效果,让大家对瑞德西韦针对新冠病毒的疗效燃起了极大的热情,这不,著名的科学杂志又报道了第三例,但同时也是美国首例社区感染病例患者,在病情危重阶段接受瑞德西韦同情用药的治疗情况。 2月下旬,全美出现首例社区感染患者。这例患者以为自己得了流感,在北加州Solano County 的一家小型医院接受治疗,但当时因为不符合测试标准(无旅游史),没有第一时间接受新冠肺炎检测。很快,她的情况急转直下,临床经验丰富的医生基本判断她应该是新冠肺炎。三天以后,她被确诊,但病情已经相当严重,并在同一天转院至加州大学戴维斯医疗中心(这个中心笔者曾经亲自参观交流过),接受更全面的隔离治疗。当她转院的时候,已经插管。医护人员一度认为,这例病患可能救不活了。然而,事情却有了转机! 2月26日,加州大学戴维斯医学中心(University of California Davis Medical
Center)在萨克拉门托(Sacramento)的医院对外证实:该中心收治了一名已经住院一周的重症新冠肺炎患者。这名患者的情况受到外界极大关注。幸运的是,与此同时,加州大学戴维斯医学中心的医生,获得了瑞德西伟(还在临床试验)的使用权。在使用药物瑞德西韦仅一天以后,病患情况好转。当时负责病患治疗的乔治. 汤普森医生表示,从确诊到治疗,大约36小时,这是在非常短的时间内,被紧急批准的研究性药物。医疗组讨论认为患者紧急到了必须使用ECMO, 但后来,病患状况好转了没有用上。对于同情用药,在用药之前,医师需要测试确保患者自身并未自愈,无法自愈,当我们使用药物注射后的的第二天,重症患者情况就持续好转,这是我们希望看到的结果。 这无疑是给如今恐慌的大众一大好消息。实际上关于同情用药的好消息还不止是美国的这一个个孤例,从日本和意大利也都传出来成批的重症患者在获得瑞德西韦的同情用药后的好消息,一起来看一下:根据《华尔街日报》昨天3月13日的报道,美国国立卫生研究院心肺与血液研究所的医学专家Richard Childs于2月16日到达日本协助处理钻石公主号上的美国感染者,经过X光检查、实验室结果和医学史筛查后,其中14名美国患者被挑出来接受瑞德西韦的治疗,这14名患者病情危重,年龄偏大,平均年龄75岁,还有3名日本患者也满足条件。随后所有17名患者参与临床试验,连续十天,每天静脉注射1支瑞德西韦,第一天剂量加倍。当时看起来,不少的患者都会扛不过去,但是用了瑞德西韦之后,两周之后,所有参与临床试验的患者没有人死去,而且一大半人都恢复了健康。现在17名患者中只有5名处于重症过程中,对此,Childs认为:”感觉药物肯定有疗效,但很难去证明“。 在疫情极为严重的意大利,也爆出来有重症患者使用瑞德西韦救治,产生了显著疗效:根据意大利当地媒体Abruzzolive.tv的报道,意大利Chieti市的一家医院,正在将一款中国生产的实验性药品用于治疗住院的新冠肺炎重症患者,效果非常显著,报道说9名参加测试的患者病情都有不同程度的好转,现在已经转危为安了。 这里特别有意思的现象是,虽然用的也是瑞德西韦,但是不是吉利的公司生产的,而是中国浙江华海药业股份有限公司生产的供临床研究用的注射用瑞德西韦,包装盒上的标注适应症就是新型冠状病毒肺炎,每瓶100mg的规格。是不是很神奇?不过不管怎么说,都是瑞德西韦在发挥作用。 其实抛开药物的疗效因素,我们发现要想在危机时刻用上瑞德西韦,必须要有同情用药制度来支撑,否则临床医生也不敢使用,毕竟有违法的嫌疑,同时即使有了同情用药制度,也要临床的医院和医生手里有瑞德西韦的药品可以使用,才可以在紧急时刻用得上,武汉病毒肆虐的时候,大量患者,特别是重症患者离世,很多人也在质问,特别是当出现大量医生感染病故的时候,大家都在问瑞德西韦在哪里? 也许从上面美国、日本、意大利等国家使用瑞德西韦的实践中,可以发现,临床一线要用上药,第一要有药,第二要有同情用药制度,第三还要把药发到一线手边,一线才有可能在临床抢救中使用瑞德西韦,只是这些条件我们在武汉的医院都可以做到么?别忘了,还有很多人在在严厉谴责这是临床研究用药,这样做是把患者当小白鼠,是不能再双盲试验未结束的时候使用的。其实他们是把同情用药和大规模临床用药混淆了,武汉至今新冠病毒患者离世的有3000多位了,也不知道有多少是同情用药无效后去世的,不过至今似乎一例同情用药的报道也没有看到,更不要说使用瑞德西韦同情用药开展治疗了! 不缺药,缺“同情”,缺同情用药,这大概就是现实。