抗抑郁药物市场状况及重点品种分析

北京鹤鸣堂医药有限责任公司

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北京鹤鸣堂医药有限责任公司

公司始建于一九零一年，是北京百年老字号药品经营企业，期间经过改制，在1999年恢复原鹤鸣堂老字号企业名称为：北京鹤鸣堂医药有限责任公司。

2018年，公司积极转变业务发展方向，开始聚焦试验用药品领域。公司自建了15-25℃温控库、2-8℃冷藏库、-20℃冷冻库等多种温度区间的专业药品库房，总面积近2000平米，2019年7月通过了北京市药品监督管理局的GSP认证。

业务包含采买，国际运输，进出口，仓储，重包装，废药回收，销毁，档案留存，信息追溯等供应链全流程服务。

公司已经通过了强生、诺华等多家药企和CRO的供应商审计并提供相关服务。

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2018

抗抑郁药物市场状况及重点品种分析

来源: | 作者:cznnyy | 发布时间: 2020-01-07 | 865 次浏览 | 分享到:

一、抗抑郁药物市场情况
据WHO报告，中国有超过5400万人患有抑郁症，占总人口的4.2%，而全人群患病率约为4.4%。目前我国每年因抑郁导致自杀者约100万人。在生理、社会因素和慢性病等多方面的影响下，在患者中，一般女性患者多于男性患者，职业人群多于非职业人群，此外，生活在北上广等大城市面临高压力高竞争环境的白领们，也是此病的高发人群。预测到2030年抑郁症可能跃升为第二大疾病。从国内样本医院抗抑郁药的市场竞争格局来看，外资企业和合资企业在市场中占据了主导地位，其中灵北、辉瑞和礼来呈现三强争霸的局面。国内厂家份额靠前的有康弘药业、华海药业、京卫制药、科伦药业、上药中西制药等，合计市场份额逐年提升。在一致性评价及带量采购政策下，有望实现国产替代。PDB 数据显示抗抑郁药在国内样本医院销售额近年来稳步增长，6年复合增长率为10.64%，2018 年同比增长 11.11%，2018 年样本医院销售额达 21亿元。虽然抑郁症的发病率持续上升，但抑郁症用药与欧美国家有较大差距。从欧美较为成熟的抑郁症诊疗观念及市场来看，我国抗抑郁药物市场发展前景广阔，成熟的市场规模有望达百亿元。抗抑郁药物市场是一块巨大的蛋糕，发展潜力非常巨大。

二、抗抑郁重点品种分析
近年来部分 SSRI 的市场被 SNRI 蚕食，但 SSRI 的市场份额仍远大于 SNRI，笔者认为在未来较长一段时期内 SSRI 还是临床上最大的抗抑郁药物品种。
（1）艾司西酞普兰：雄踞首位，增长势头强劲
艾司西酞普兰由丹麦灵北制药和美国森林试验室共同开发上市，2002 年获 FDA批准在美国上市，2006 年进入我国市场，商品名为“来士普”。艾司西酞普兰凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐，从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。
（2）舍曲林：获批适应症广泛，稳步增长
舍曲林是由辉瑞研发并于 1991 年获 FDA 批准后上市，1998 年获批进入我国市场，商品名“左洛复”，2005 年专利保护期结束。舍曲林的临床优势在于对女性和老年人尤为合适以及对儿童和青少年安全性好。从舍曲林在中美两国获批适应症情况来看，其获 FDA 批准的适应症更为广泛，这也从侧面证明了舍曲林的药品质量较高且有望在国内继续拓展适应症。
（3）文拉法辛：双重抑制树优势，缓释剂型得市场
文拉法辛由惠氏（后被辉瑞收购）研发，1993 年 12 月获 FDA 批准，1994 年 4 月首先在美国上市，商品名“怡诺思”。从竞争格局来看，2015 年辉瑞占 49.1%，成都康弘药业占 44.7%，其中康弘药业凭借首仿身份、剂型创新推出的独家缓释片以及进入医保乙类拥有较低价格迅速抢占市场，与辉瑞在国内文拉法辛这款药物市场上形成两强相争的局面。
（4）帕罗西汀：华海乐友紧追原研药，取代之势渐显
帕罗西汀由葛兰素史克研发，1992 年获 FDA 批准上市，1996 年获批进入我国市场，商品名“赛乐特”。华海药业凭借海外制剂转报国内的政策优势，有 7 个品种根据一致性评价的转报国内条件顺利首批通过一致性评价，帕罗西汀则为其中之一。
（5）度洛西汀：原研一家独大，国内药企崛起
度洛西汀由礼来研发，2004 年 8 月率先在美国上市，商品名“欣百达”，被批准的适应症为重度抑郁症，随后进行了一系列的适应症扩展，包括治疗糖尿病周围神经病变性疼痛、有效治疗妇女中至重度应激性尿失禁症、纤维肌痛综合征以及慢性肌骨骼痛等。自从 2007 年进入我国市场以来，由于度洛西汀在精神抑郁症状和躯体疼痛症状的双重功效，度洛西汀的销售额不断走高。
（6）伏硫西汀：安全有效性突出，未来希望之星
氢溴酸伏硫西汀由丹麦灵北开发，治疗成人重度抑郁症，于2013年获得FDA批准上市，2017在中国获批上市。氢溴酸伏硫西汀片是一种多模式新型抗抑郁药，它通过两种不同的作用模式：抑制5-羟色胺[5-HT]转运体[SERT]的再摄取和调节5-HT受体。作用于六个药理学靶点（拮抗5-HT3、拮抗5-HT7、拮抗5-HT1D、部分激动5-HT1B、激动5-HT1A、抑制5-羟色胺转运体）发挥抗抑郁疗效。正是基于这种多模式的作用机制，氢溴酸伏硫西汀片在大量临床研究中均展现出理想的疗效。

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